Z-810

Diese fortschrittliche modulare Plattform wurde entwickelt, um potenzielle mikrobiologische Kontaminationen zu mindern und gleichzeitig aussergewöhnliche Flexibilität, schnelle Formatwechsel und herausragende Qualität zu bieten.

Unsere Technologie und Design genügen den höchsten Anforderungen wie z.B. des neuen Annex 1 und bietet Pharmaunternehmen eine Reihe erstklassiger Funktionen. Diese Funktionen wurden mit einem Hauptaugenmerk auf die Patientensicherheit entwickelt und betonen Compliance, Effizienz, Präzision und Zuverlässigkeit.

Die Plattform bietet eine hervorragende Zugänglichkeit und ermöglicht eine mühelose Bedienung und Reinigung. Je nach Anforderung kann die Plattform mit statistischer Prozess Überwachung oder 100% IPC ausgestattet werden, um eine optimale Leistung zu gewährleisten.

Begleitet von einer umfassenden (GMP-)konformen Dokumentation garantiert die Z-810-Plattform die Einhaltung regulatorischer Standards. Die Abfüllmaschine ist in der Lage, eine beeindruckende Leistung von bis zu 165 Produkten pro Minute zu verarbeiten, was seine hohe Effizienz und Produktivität unter Beweis stellt.

Vollausstattung auf unserer High End Abfüllmaschine

Alle gängigen gebrauchsfertigen Spritzen, Fläschchen und Karpulen in Wannen-/Nest-Konfiguration auf einer Plattform.

Der Abfüllprozess beginnt mit dem Auspacken der RTU Bags sowie dem Non-Touch Transport des inneren sterilen Bags in die Zuführstation. Von hier aus transportiert ein Förderband das Tub zu einer speziellen automatischen Station, wo das Tyvek sowie das Slipsheet mit einer Kombination aus Hitze und Vakuum vorsichtig abezogen und entfernt werden. Dadurch wird das Tub für das Herausheben des Nests an der Denestingstation vorbereitet.

Nach der Entnahme des Nestes aus dem Tub wird es in ein Formatteil eingelegt, das von einem Stäubli 6-Achs-Roboter gehalten wird. Zuerst wird das Nest unter die Dosierstation positioniert, wo die Abfüllung der Flüssigkeit oder des Gels in die Behälter erfolgt. Auf der gleichen Station werden die Verschlussstopfen in Reihen zugeführt sowie unter Vakuum eingesetzt, um eine blasenfreie Abfüllung zu gewährleisten.

Sind alle Behälter sicher verschlossen, geht der Prozess zur nächsten Station über. Nests mit Spritzen oder Kartuschen werden in der Regel in das Tub zurückgeführt, welche die Maschine auf einem Auslaufband verlassen.

Für die Vercrimpung der Vials, ist ein zusätzliches Maschinenmodul notwendig. Das Crimp Modul ist aufgrund erhöhter Partikel Emittierung beim Crimpen von der Abfüllzone getrennt. Ein sensorgestütztes Qualitätskontrollsystem überprüft jedes Vial akribisch, um sicherzustellen, dass der Prozess der Vercrimpung per Bördelscheibe alle Prozessparameter stabil bleiben und die Crimp Kappe richtig sitzt. Fehlerhafte prozessierte Produkte werden automatisch von guten getrennt und kontrolliert ausgeschieden. Die befüllten und versiegelten Fläschchen werden linear auf abgeführt, bereit für die automatische Tray Beladung oder die Sekundärverpackung.

Zukunftssichere Flexibilität

Die modulare Maschinenplattform gewährleistet auch in Zukunft ein Upgrade auf andere Gebinde Typen und bietet somit die Basis, die sich an Ihre zukünftigen Geschäftsanforderungen anpassen kann sowie gleichzeitig einen robusten, konformen Prozess garantiert.